中国创新帮助解决发展中国家妇女健康难题:肿瘤医院乔友林教授团队牵头研发宫颈癌快速筛查试剂盒通过WHO认证

中国医学科学院北京协和医学院
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中国创新帮助解决发展中国家妇女健康难题:肿瘤医院乔友林教授团队牵头研发宫颈癌快速筛查试剂盒通过WHO认证

“人人享有健康,一切为了健康”,是世界健康发展的重要使命。不平衡的卫生与健康事业和低水平的医疗保障,是目前发展中国家亟待解决的问题。中国积极参全球健康事业,创新性研发和提供了大量质优价廉的产品、技术、服务和制度保障,为发展中国家的健康事业贡献了自己的力量,让经济及医疗水平欠发达地区的妇女享有健康平等的权利,也让中国方案和中国制造在促进全球健康的平台上具有越来越多的执行力和话语权。2018年7月13日careHPV Test获世界卫生组织(WHO)体外诊断资格认证,这项为发展中国家妇女量身定做的宫颈癌筛查技术是全球第一个、也是目前唯一获WHO资格认证并推荐用于发展中国家妇女宫颈癌筛查的产品。2018年8月1日在北京,中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授团队、凯爱健康、比尔及梅琳达·盖茨基金会、PATH联合举办了新闻发布会,媒体和社会对于此次新闻发布会高度关注,截止目前为止,约有800条新闻从不同角度对于这一事件进行了报道。

根据GLOBOCAN 2012年数据显示,目前全球每年大约有53万妇女患宫颈癌,其中约85%发生在发展中国家。宫颈癌是目前人类所有癌症中唯一病因明确、唯一可以通过早期筛查、诊断和治疗实现早期防治的癌症,也是目前唯一有望消灭的癌症。但因为宫颈癌早期无明显病症,绝大多数妇女又缺乏早期筛查意识,80%的欠发达国家与地区的患者确诊时已是晚期。乔友林教授指出,“在发展中国家,有限的卫生资源都消耗在疾病的治疗上,而不是预防。结果全世界的宫颈癌病例中,85%发生在发展中国家。”不平等的健康权利和不合理的资源分配,让发展中国家女性的生命健康受到了宫颈癌的高度威胁。

HPV病毒是引起宫颈癌的主要病因,因此,HPV病毒的检测对防治宫颈癌至关重要。原有的HPV检测方法对技术人员和检测环境要求高,价格昂贵,在发展中国家推广应用较为困难。因此,探索经济、准确、快速有效的宫颈癌筛查方法一直是医学界关注的热点和宫颈癌筛查工作亟待解决的问题。

2003年-2018年长达15年,在比尔及梅琳达·盖茨基金会和中国医学科学院的资助下,中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授带领的宫颈癌防治研究团队(包括山西襄垣武乡、江西修水和甘肃武都妇幼保健院)联合Digene、PATH和世界卫生组织国际癌症研究署(WHO/IARC)成功研发了HPV快速筛查试剂盒(careHPV)和后期的多中心注册试验并获得中国药监局和WHO资格认证,该项产品的成功研发改写了宫颈癌筛查尤其是发展中国家宫颈癌筛查的历史。乔友林教授指出:“在技术上,careHPV优于常规细胞学方法,敏感度为90%,特异度为84.2%,并且其性能接近发达国家和地区目前普遍使用的HPV DNA杂交捕获检测技术(HC2),而操作上却非常简单,可以在无水无电的情况下进行。一个欠发达地区的乡村卫生员,经过简短培训,很快就能有效地掌握这个技术。

careHPV检测技术非常适用于经济欠发达国家和地区,其对推动发展中国家的健康公平意义重大。乔友林教授在新闻发布会上说:“今年5月世界卫生大会上,世界卫生组织总干事向全球发出消除宫颈癌的总动员令。在中国深圳生产并供应全世界的careHPV有望使包括中国在内的广大发展中国家在开展大规模人群宫颈癌筛查防治方面的目标变为现实。care HPV检测技术是中国科学家给全球发展中国家妇女宫颈癌防治贡献的价廉物美的中国产宫颈癌筛查产品。这将为careHPV走出中国,走向世界,服务“一带一路”国家大战略中,为建设人类命运共同体做出积极的贡献。”这是中国力量为造福发展中国家妇女书写的篇章,我们也期待未来在宫颈癌防治、关爱妇女健康方面更多中国制造的精彩故事!

(肿瘤医院)

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