【就业指导】20200909每日药讯

新冠专区

◆复星医药与国药控股达成合作，推进mRNA新冠疫苗商业化及供应

上海复星医药（集团）股份有限公司与国药控股股份有限公司就德国BioNTech公司旗下疫苗达成物流战略合作协议，共同推进疫苗商业化及供应链服务。根据协议，双方将共同建立疫苗冷链体系，包括疫苗的储运和配送，以整体提升疫苗供应链服务；将共同促进和完善疫苗使用应急保障机制；以及将共同提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。具体财务细节未披露。

药讯精选

◆罗氏阿替利珠单抗在华再获批4项临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）旗下PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）再次获批4项临床，拟开发适应症分别为：

1. 阿替利珠单抗联合tiragolumab，用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺患者；

2. 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，用于不可切除的肝细胞癌患者经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）后的治疗；

3. 阿替利珠单抗联合低剂量放疗、顺铂/卡铂、依托泊苷，治疗广泛期小细胞肺癌；

4.阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合卡铂或顺铂和依托泊苷用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

◆再鼎医药1.9亿美元引进的抗癌药获批五项临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，再鼎医药申报的REGN1979注射液获批5项临床默示许可，适应症为“既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者”。REGN1979是再生元（Regeneron）开发的一款CD20xCD3双特异性抗体，今年四月，再鼎医药以1.9亿美元金额获得了该候选药在大中华区的开发和**商业化权益。本次是该产品首次在中国获批临床。

◆亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575再获FDA孤儿药资格认定

亚盛医药（6855.HK）宣布，美国FDA授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月，FDA授予APG-2575首个孤儿药资格认定，适应症为华氏巨球蛋白血症（WM）。亚盛医药表示，本次APG-2575获得FDA授予的孤儿药资格认定，将有助于该药物的后续研发方面享受一定的政策支持，包括享有临床试验费用税收减免、免除新药上市申请(NDA)费用、获得FDA的研发资助，以及于获批准治疗WM后可获得美国市场7年独占权。

企业动态

◆葆元医药引进第一三共2款在研肿瘤药物

葆元生物医药科技（杭州）有限公司宣布，公司通过其子公司安赫特医药与第一三共株式会社签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这是前不久该公司宣布完成2000万美元A+轮融资后的又一进展。同时，这是葆元生物从第一三共引进ROS1/NTRK双靶点抑制剂taletrectinib后，与对方再次达成合作授权。新闻稿显示，此次葆元生物引进的两款创新药物分别为DS-1001和DS-1205, 葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议，第一三共可收到一定金额的预付款，开发、注册和商业化的里程碑付款，以及产品上市后销售净额的特许权使用费。具体金额未披露。

◆康辰药业9亿收购泰凌国际100%股权

北京康辰药业股份有限公司成功受让泰凌医药（海外）控股有限公司持有的泰凌医药国际有限公司的100%的股权，作价9亿人民币。根据以往公告，收购完成后，中国泰凌医药集团有限公司（“泰凌医药”）的下属子公司泰凌医药（亚洲）有限公司对康辰药业全资子公司（“康辰生物”，即上海康辰的股东）进行增资，最终持有康辰生物增资后40%的股权。康辰药业成立于1999年，注重创新研发，旗下多靶点酪氨酸激酶抑制剂KC1036处于临床开发阶段。

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