【就业指导】20200806 每日药讯

20200806

药讯精选

◆诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗产生“有希望的”免疫反应

诺瓦瓦克斯医药宣布，其潜在新冠疫苗在早期临床试验中产生“有希望的”免疫反应，但由于对其安全性的担忧，该公司股价一度跌逾30%。这项第一阶段临床试验在澳大利亚的两个地区纳入了131名年龄在18至59岁之间的健康参与者，疫苗产生的抗体应答是恢复者的4倍，疫苗还引发了T细胞反应，有助于免疫系统抵抗感染。

◆天士力终止从Takara引进胰腺癌及黑色素瘤产品

天士力（股票代码：600535）发布公告称，控股子公司天士力生物医药股份有限公司（以下简称天士力生物）与 Takara Bio Inc.公司（日本宝生物工程株式会社，以下简称Takara）协商一致，决定终止有关治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品（简称C-REV）的相关合作。原许可协议由天士力生物于今年5月11日与Takara达成，根据协议约定，天士力生物拥有在中国（包括中国大陆、香港及澳门，不包括台湾，以下简称合作区域）排他性的开发、注册、生产和商业化的权益。根据原协议，天士力生物须向Takara支付的首付款及里程碑付款总额最高为2750万美元，其中包括首付款300万美元；里程碑款最高不超过2450万美元。此外，C-REV 商业化后，天士力生物还须向 Takara 支付每年 20 万美元的维护费以及 5-10%的销售提成。但受疫情影响，C-REV项目技术转移被显著拖延，进而影响该项目在合作区域的开发进度，经双方友好协商，一致同意终止有关C-REV的相关合作。天士力生物尚未就该项目发生任何款项的支付，也未在国内开展临床前研究，未发生研发投入。天士力在公告中表示，此次与Takara公司终止合作后，天士力生物不再拥有C-REV产品在合作区域的开发、注册、生产和商业化权益，不会对公司财务状况及经营成果构成重大影响。

◆信达生物3款肿瘤药临床试验申请获国家药监局受理

根据国家药监局药审中心（CDE）数据，信达生物旗下PD-1单抗信迪利单抗、CTLA-4单抗IBI310和IBI102提交临床试验申请并获国家药监局受理。信迪利单抗（商品名达伯舒）是国内唯一进入国家医保目录的PD-1免疫抑制剂，已获批霍奇金淋巴瘤适应症。用于治疗非磷非小细胞肺癌的适应症已提交上市申请，鳞状非小细胞肺癌一线治疗已达主要终点。IBI310是一款由信达生物自主研发的CTLA-4单克隆抗体，前期研究显示该药联合达伯舒可发挥协同作用，展示出抗肿瘤活性。IBI102是信达生物旗下另一款处于临床前阶段的抗肿瘤药，具体靶点未披露。

企业动态

◆阿里健康拟配售近5亿股筹资百亿，扩充医药网络

阿里健康（0241.HK）发布公告称，与配售代理花旗环球金融有限公司及瑞士信贷（香港）有限公司订立配售协议，按每股20.05港元的价格配售合计4.99亿股新股，配售股份占扩大后已发行股本的约3.71%，配售完成后募资总额约为100亿港元。根据公告，阿里健康预期约80％至90％的所得款项净额将用于进一步发展其医药健康产品全渠道业务及医疗健康服务业务，包括扩充集团的医药及医疗服务网络、丰富会员服务及用户为本之内容；约10％至20％的所得款项净额将用于进一步发展数字基建及创新业务，包括但不限于扩充向医疗健康行业参与者所提供的互联网和技术解决方案之种类。阿里健康成立于2015年，是阿里巴巴集团“Double H”战略（Health and Happiness）在医疗健康领域的旗舰平台，是阿里巴巴集团投资控股的公司之一。2018财年至2020财年，公司的收入分别为24.43亿元、50.96亿元、95.96亿元。

◆传阿诺医药完成约1亿美元C轮融资 或即将启动IPO

据消息称，总部位于杭州的阿诺医药已完成 1 亿美元左右的 C 轮融资，并有可能将在今年 8 月开启 IPO 进程。官网信息显示，阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，主要开发肿瘤免疫治疗药物。公司目前已有三个临床阶段产品，其中，PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）项目，正在开展全球多中心临床3期；EP4拮抗剂（AN0025）项目，已经完成欧美临床1b期阶段；可通过静脉注射给药的溶瘤病毒Pelareorep（AN1004）项目，即将进入全球多中心临床3期。据GBI此前报道，上述3款药物均由阿诺医药从外部引进。2017年11月，阿诺医药以8660万美元获得加拿大Oncolytics公司溶瘤病毒产品Reolysin（Pelareorep，AN1004）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）、新加坡和韩国的**开发和商业化权利。2018年1月，阿诺医药与日本卫材公司签署许可协议，获得后者EP4拮抗剂（AN0025）全球（日本、中国大陆除外）**研发、制造及商业化的权利。2018年7月，阿诺医药又与瑞士制药巨头诺华签署协议，获得诺华旗下肿瘤治疗药物PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）的全球**开发、生产与销售权利。阿诺医药于2018年6月获得总额逾5000万美元的B轮融资，该轮融资由元明资本领投，经纬中国、德同资本与雅惠投资参投。

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◆基石药业引进合作伙伴Blueprint Corporation（NSDQ：BPMC）旗下阿泊替尼已于7月24日获欧盟建议有条件批准上市。2020年1月，阿泊替尼获美国FDA批准上市，4月向中国国家药监局提交上市申请，7月进入优先审批。

◆ Novavax实验性冠状病毒疫苗在第一阶段人体测试中产生良好的免疫反应，并且健康成年人的耐受性普遍良好

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信息转自微信公众号“GBIHealth”，感谢GBI的授权，如需了解更多资讯，请点击“阅读原文”。