附属北京同仁医院王宁利教授团队《JAMA Ophthalmol》揭示低浓度阿托品滴眼液控制儿童近视进展的有效性和安全性

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附属北京同仁医院王宁利教授团队《JAMA Ophthalmol》揭示低浓度阿托品滴眼液控制儿童近视进展的有效性和安全性

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2020年10月,首都医科大学附属北京同仁医院王宁利教授团队在《JAMA Ophthalmology》杂志在线发表了题为“Safety and Efficacy of Low-Dose Atropine Eyedrops for the Treatment of Myopia Progression in Chinese Children: A Randomized Clinical Trial”的论著。本研究首次采用随机双盲对照试验证实了0.01%阿托品滴眼液在中国大陆地区近视儿童中的效果和安全性,为今后0.01%阿托品滴眼液用于我国儿童近视的防控提供了重要依据。附属北京同仁医院眼科魏士飞医师和李仕明副主任医师为共同第一作者,王宁利教授为通讯作者。

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近年来,近视的患病率在我国逐年增加,而且呈现出“发病年龄提前、患病率急剧上升、近视程度高和进展快”的趋势,已成为危害我国儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。近视不仅是可避免的视力损害的最常见原因,而且高度近视及病理性近视等导致的眼底并发症会增加不可逆致盲的风险。目前,阿托品滴眼液被证明具有最强的延缓近视进展的临床效果。但是目前在国际和国内,多数研究通过非随机对照试验来评估低浓度阿托品滴眼液的有效性和安全性,缺乏高质量的研究证据。

为明确0.01%阿托品滴眼液在我国大陆地区近视儿童中的效果和安全性,王宁利教授团队通过随机、双盲、安慰剂对照试验进行了研究。研究发现,在一年的随访中,0.01%阿托品滴眼液组和安慰剂组的近视进展分别为0.49(0.42)D和0.76(0.50)D(平均差,0.26 D;95%CI,0.12-0.41D;P<.001),0.01%阿托品滴眼液组近视进展相对减少了34.2%。一年时,0.01%阿托品滴眼液组48.7%的儿童近视进展小于0.50D,安慰剂组的比例为30.1%;0.01%阿托品滴眼液组仅13.2%儿童的近视进展大于1.0D,而安慰剂组的比例34.9%。0.01%阿托品滴眼液的耐受性良好,无严重不良事件发生。

这是迄今为止首次使用随机双盲对照试验明确0.01%阿托品滴眼液在中国大陆地区近视儿童有效性和安全性的研究,同时在国际上也缺乏此类研究。相比于安慰剂,0.01%阿托品滴眼液可以显著减缓近视儿童的近视进展和眼轴延长,这为我国儿童青少年近视防控提供了有效的可行措施。通过减缓儿童青少年近视进展,将来能够减缓危及视力的高度近视和眼底病理性发生的可能。

该研究受国家自然科学基金(81300797)、北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目(Jingyiyan 2016-5)、首都卫生发展科研专项项目(2016-4-2056)、北京科技新星项目(Z121107002512055)等项目资助。

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王宁利,教授,主任医师。现任全国政协委员,首都医科大学眼科学院院长,首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任,国家眼科诊断与治疗工程技术研究中心主任,全国防盲技术指导组组长,亚太眼科学会主席,中国医师协会眼科医师分会会长。从事眼科临床与科研工作,是眼科学国家教育部重点学科、国家卫生健康委临床重点专科的学科带头人。曾主持863计划,国家自然科学基金重点、重大国际合作项目,科技部重点、重大项目等12项,共同主持2项国家重大防盲工程。现任《中华眼科杂志》名誉总编辑、《眼科》主编、International Glaucoma Review的学会编委。两次被英国眼科医师杂志评为全球最具影响力百名眼科医生。作为第一完成人获 “国家科学技术进步二等奖”2项,省部级一等奖4项。荣获全国创新争先奖、何梁何利基金科学与技术进步奖、中国医师奖、周光召“临床医师奖”、谈家桢临床医学奖、吴阶平-杨保罗·杨森医学药学奖。获评全国先进工作者、北京市突出贡献专家。

作者:附属北京同仁医院 科技处

图文编辑:党委宣传部

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