【就业指导】20200903每日药讯

20200903

新冠专区

◆阿斯利康新冠疫苗在美启动III期临床，砸5000万美元预留供应商产能

阿斯利康宣布在美国启动其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的III期临床，该临床研究代号为D8110C00001，由美国生物医学高级发展局（BARDA）资助。AZD1222中国权益归康泰生物所有。此外，英国牛津生物医学公司周二称，已经升级了与阿斯利康签订的疫苗生产协议，以提高产能。牛津生物表示阿斯利康同意支付1500万美元预定其工厂的疫苗产能，同时根据新协议未来18个月阿斯利康还能进一步投资3500万美元等其他费用加深双方合作。

◆康希诺生物：已开始重组新型冠状病毒疫苗III期临床试验

康希诺生物发布公告，公司已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体Ad5nCoV）的III期临床试验。公司已与Petrovax签订协议，根据该协议，公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。公司和Petrovax已收到俄罗斯联邦卫生部关于Ad5-nCoV的临床试验申请批准，并在俄罗斯开始Ad5-nCoV的III期临床试验入组。此外，公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验，并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。

◆外媒：科兴生物新冠疫苗可在中国紧急使用

据路透社报道，国家有关部门已批准紧急使用中国科兴控股生物技术有限公司旗下新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。报道称，紧急使用获批后，该疫苗可用于新冠肺炎感染高危人群。苗克尔来福在4月获批临床（7月取得了积极的早期数据），成为国内第三个进入临床的新冠病毒疫苗，现正在巴西、智利和印尼进行第III期临床试验。此外，科兴生物还与巴西、智利和印尼达成协议，共同开展临床试验；并且与当地药企签订了供应协议。中国医药集团子公司中国生物技术集团公司宣布其新冠病毒候选疫苗，在上个月也获得紧急使用批准；今年5月，康希诺生物 与军事医学科学院联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）获军队特需药品批件。

药讯精选

◆华东医药「阿卡波糖片」获得FDA批准

华东医药发布公告称其全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA）获得批准。这是国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内**同时拥有中国、美国和欧盟地区奥地利市场上市许可的阿卡波糖制剂产品。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，原研厂家为德国拜耳医药，1990年在德国上市，1994年在中国批准注册上市，1995年获得美国FDA 批准并上市。根据华东医药公布的2020半年报显示，受阿卡波糖片在第二批全国药品集中采购失标影响，中美华东第二季度营业收入同比增长2.74%，实现净利润同比下降3.67%。

企业动态

◆复星凯特携手Cytiva（思拓凡）成立细胞与基因治疗工艺开发联合实验室

复星凯特生物科技有限公司与Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立战略合作关系，双方将在复星凯特位于上海张江的研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。复星凯特将利用Cytiva的病毒载体平台和细胞工艺平台设备，进行基因载体以及细胞制备的标准化工艺开发，加速研发管线中的自主研发CAR-T项目推向临床，以及TIL/TCR-T等创新细胞疗法的工艺开发；Cytiva将以联合实验室为培训与展示基地，为全国的生物医药产业客户提供相关的标准培训课程，助力细胞与基因治疗行业的产业化人才培养。

◆2.6亿美元！信立泰引入知名投资公司凯雷集团

美国私募股权投资巨头凯雷投资集团(The Carlyle Group)近日宣布，凯雷亚洲第五期基金的关联公司CA Roam Holdings买入创新药龙头信立泰5%的股份。据相关公告，此次交易通过协议转让方式实现，协议转让价格为33.94元/股，约合17.75亿元（2.6亿美元）。信立泰是国内传统生物制药公司成功转型为创新药企的实例之一。其全资孙公司美国Salubris Biotherapeutics Inc.成立于2016年，专注于新型生物制剂和生物仿制药的研发和合作。该公司自主研发的治疗慢性心衰的抗体及细胞生长因子融合蛋白新药JK07（SAL007），目前正在中国和美国进行临床试验。此外，信立泰还与多家公司达成战略合作伙伴关系，包括新型药物和医疗器械。

◆苑东生物昨日科创板上市！开盘大涨，市值近百亿

成都苑东生物有限公司正式在科创板敲钟上市，开盘价78.00元，大涨73.54%，市值高达93.67亿元。据招股书披露，此次科创板IPO，苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股，募集资金11.61亿元用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设、药品临床研究项以及生物药研发等项目。据招股书披露，2017~2019年，苑东生物营业收入分别为4.76亿元、7.69亿元和9.47亿元，其中仿制药产品销售收入占主营业务收入比例分别为97.39%、96.15%、96.31%。富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液和布洛芬注射液等7款产品为其核心产品。

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