【就业指导】20200810 每日药讯

2020-8-11 15:41:15

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【就业指导】20200810 每日药讯

20200810

新冠专区

◆辉瑞与吉利德达成多年期协议：将在美国工厂生产瑞德西韦

辉瑞公司宣布，与吉利德科学公司达成一项多年期协议，以生产和提供潜在抗新冠药物瑞德西韦。根据协议条款，辉瑞将在位于美国堪萨斯州麦克弗森市的工厂提供合同制造服务，为吉利德生产和提供瑞德西韦。此次协议并未披露财务条款。在与吉利德达成此次协议之前，辉瑞在新冠疫苗方面投入颇多。早在3月，辉瑞和 BioNTech就达成联合开发新冠疫苗的合作。目前双方合作的BNT162b1和BNT162b2进入美国FDA快速通道，并且两家公司已经与英国政府、美国政府分别达成新冠疫苗交付协议。

其它药讯

◆武田安适利（注射用维布妥昔单抗）中国上市！

武田中国宣布旗下药品安适利（注射用维布妥昔单抗）正式上市，为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者带来全新的治疗选择。作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物，安适利（注射用维布妥昔单抗）已在70多个国家和地区获批用于淋巴瘤治疗，临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。自7月24日，安适利（注射用维布妥昔单抗）已在短短7天内在全国30多个省市陆续开出首张处方。据悉，首批安适利（注射用维布妥昔单抗）同时也已覆盖全国29个省市及自治区的50多家特药药房，并将继续在全国各大医院扩大供应。

◆北海康成HER2+乳腺癌治疗药贺俪安在中国台湾获批上市

北海康成宣布，公司旗下引进产品马来酸奈拉替尼（商品名：贺俪安）在中国台湾正式获批，用于接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌成年患者的强化辅助治疗。该药最早于2017年获美国FDA批准，2018年9月在欧盟获批。2018年2月，北海康成与美国Puma生物技术公司签订协议，获得奈拉替尼在大中华区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）进行开发和商业化的**权利。2019年11月，奈拉替尼还在中国香港获批上市，2020年5月获中国国家药监局批准上市。

企业动态

◆第一三共和阿斯利康达成合作，开发HER3抗体偶联药物联合泰瑞沙用于NSCLC

第一三共制药和阿斯利康宣布达成临床合作协议，双方将共同开展第一三共的HER3抗体偶联药物（ADC）U3-1402联合阿斯利康酪氨酸激酶抑制剂（TKI）泰瑞沙（奥西替尼）用于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。根据协议，第一三共将开展一项开放标签多中心的I期临床试验。该试验分为两部分，旨在评估patritumab deruxtecan联合泰瑞沙一线和二线治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期或转移性NSCLC。此次是双方第三次就抗体偶联药物达成合作：2019年年初，阿斯利康以69亿美元价格从第一三共获得现已获批治疗乳腺癌药物Enhertu (trastuzumab deruxtecan)的**权益；本月初，阿斯利康又以60亿美元代价获得第一三共旗下候选药物DS-1062。

◆渤健逾10亿美元获得Denali帕金森药物在中美两地的**权益

美国生物技术公司渤健与Denali Therapeutics就后者的帕金森病小分子治疗药物富亮氨酸重复激酶2（LRRK2）抑制剂达成协议。渤健将获得在美国和中国共同开发和商业化该药物的**权利。此外，渤健还拥有基于Denali公司旗下生物大分子递送技术的其他两个用于神经退行性疾病临床前管道产品的第一选择权，上述技术平台可用于开发能够穿越血脑屏障的药物。根据协议，渤健将向Denali公司支付5.6亿美元的预付款，以及高达11.25亿美元的潜在开发和商业里程碑付款；此外，渤健还将对其进行4.65亿美元的股权投资，从而持有Denali公司11.2％的股份。渤健和Denali将在美国和中国共同销售LRRK2抑制剂，渤健将在所有其他市场上进行商业化。

◆和黄医药2020年上半年营收同比增长4.5％，已在中国提交两项NDA

和黄中国医药科技有限公司公布2020年截至6月30日的财务业绩，并一同报告了关键临床项目和商业化发展的最新进展。报告期内，和黄医药营收为1.07亿美元，同比增长4.5%。其中，商业平台营收为9900万美元，同比增长4.3%；创新平台营收为780万美元，同比增长6.8%。归母净亏损4970万美元，上年同期录得归母净亏损4540万美元。此外，公司产品索凡替尼已在中国提交治疗胰腺神经内分泌瘤（NETs）的新药上市申请（NDA），预计今年晚些时候会获批非胰腺NETs适应症；沃利替尼治疗间充质上皮转化因子（MET）外显子14跳变非小细胞肺癌适应症的上市申请也已提交。

◆上海医药拟出资不超过11.5亿元引进全球创新溶瘤病毒产品 T3011

上海医药发布公告称，公司与亦诺微签订了《授权许可协议》，引进全球创新溶瘤病毒产品 T3011（瘤内注射）。T3011（瘤内注射）是新一代的溶瘤 HSV 病毒产品。根据协议，上海医药将获得 T3011（瘤内注射）项目在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）开发、生产、注册和销售等的独占权益。公司将根据产品研发进度，向亦诺微支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过8.5亿元，产品上市后再支付相应的销售提成和合计不超过 3亿元的销售里程碑款项。T3011（瘤内注射）项目的国内 IND 申请已于 2019 年 8 月获批，正在上海复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤适应症的 I 期临床试验，目前已入组患者。同时，T3011（瘤内注射）项目的美国 IND 已于 2020 年 5 月获得美国 FDA 批准。GBI SOURCE数据库显示，目前，全球已经上市的溶瘤病毒产品包括美国安进公司的 T-VEC 和上海三维生物技术有限公司的安柯瑞。

◆高瓴联席首席投资官易诺青：今天健康产业就像当年信息产业爆发前夜

高瓴联席首席投资官、合伙人易诺青在高瓴全球健康产业峰会上表示，今天健康产业生机勃勃的景象，就像当年信息产业爆发前夜一样，上下游之间正在发生越来越强烈的耦合效应，通过产、学、研、医通力合作，构建一体化创新生态，将可能大大降低整个行业的创新成本，缩短药物及医疗器械研发周期，创造巨大的增量价值。对于当前疫情，易诺青表示，新冠疫情在全球范围内还看不到丝毫减弱的迹象，治疗性特效药目前来看也很难出现，最好的解决方案应该还是疫苗，随后他还分享了全球新冠疫苗五大类技术路线：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括mRNA和DNA疫苗）以及减毒疫苗的开发进展。