问题疫苗事件，怎么回事？

“疫苗事件”持续发酵来龙去脉究竟如何？

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起因：内部生产车间老员工实名举报

截至2017年底，长生生物拥有在职员工1041人，其中大部分员工都在其子公司--长春长生生物科技有限责任公司。长生生物目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，这些疫苗都由长春长生进行生产。长春长生在职员工数量在1000人左右，其中生产人员约600人。

此次举报的人便是其中一员，据一位知情人士称，此次举报是因内部岗位调整所致。

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祸根：严重违反GMP规定生产

7月11日，国家药监局检查组人员对长春长生进行飞行检查。7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。通告显示，通过组织对长春长生的飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

长春长生狂犬疫苗生产工艺如下图所示：

“依照GMP规定，药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”，前述资深人士称，国家药监局所称的生产记录造假就是指的上述记录环节违反了GMP规定。

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事件发酵过程

7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次你的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

7月17日，长春长生发布声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而，长春长生单方面的质量保证并不能给公众信心，尤其是近几年使用过其疫苗的人群，担忧情绪日益激烈。

7月18日，山东疾控中心发布信息，宣布山东省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。至此，事件的发展似乎在可控范围。但两天后，舆论彻底失控。

7月20日，吉林省食药监局的一纸行政处罚公示，彻底将公众早已郁结多日的愤怒情绪引爆。

经检查，长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

更恶劣的后果仍在不断显现，有公众对国产疫苗的安全性产生普遍怀疑，刚刚从两年前“过期疫苗”案中缓慢恢复的信任似乎又要回到谷底。如今的局势，要求山东疾控等部门必须及时给出更有说服力的回应和更有力的行动。

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总理的批示

李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。

编辑|杜双双

排版|包峥嵘

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